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지엠씨 의원 (08394) 서울시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 2층 216호
진스웰 BCT(GenesWell BCT)
폐암 동반진단 검사 (EGFR Mutation Test)
환자들의 치료환경 개선을 위해 고안된 예후예측 검사는 수술 후 예후를 예측하여 치료의 방향성 결정에 도움을 줄 수 있는 검사입니다.
불필요한 항암화학치료를 줄여 환자의 삶의 질 향상에 기여합니다.
조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하
(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기 전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다.
병기 | 종양크기 | 림프절 전이 | ER/PR | HER2 | pN |
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조기유방암(1A/1B/2A) | 5CM 이하 | 3개 이하 | 하나 이상 양성 | 음성 | pN0 or pN1 |
동반진단 검사는 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 대한 환자의 약물 반응성을
예측함으로써 치료제에 적합한 환자를 선별하기 위한 목적으로 수행되는 첨단 진단 검사입니다.
지엠씨의원의 동반진단 검사는 ddPCR 기법을 적용하여 기존 PCR 기반 제품에 비해 우수한 성능을 자랑합니다.
기존 Real-time PCR 기법에서 정량분석의 한계를 극복하기 위해 개발된 Digital PCR은 표준곡선 없이 절대정량 분석이 가능하며,
Digital PCR 중에서도 최신 플랫폼인 ddPCR(droplet digital PCR) 기법은 20ul의 PCR 반응을 2만 개 droplet으로 쪼개어 증폭 반응을
시킨 후 타겟 유전물질을 계수하여 분석이 가능합니다. 또한 PCR 반응을 2만 개 Droplet으로 쪼개어 개별적으로 진행하기 때문에
기존의 Real time PCR보다 약 1,000 배 높은 민감도를 보여주며 PCR 효율에 따른 영향을 받지 않아 항상 일정한 결과 값을 보장합니다.
구분 | 기존 PCR | Droplet Digital PCR |
---|---|---|
정확도 | 비교적 낮음 | 비교적 높음 |
민감도 | 비교적 낮음 | 비교적 높음 |
절대적 정량분석 | 불가능 | 가능 |
지엠씨의원에서는 차세대 플랫폼인 ddPCR(droplet digital PCR)을 사용하여 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR 유전자의 돌연변이 여부를 검사합니다. 검사에 사용되는 EGFR 돌연변이 검사 제품은 검체의 상태가 좋지 않을 경우 위음성(False negative) 발생 빈도가 높을 수 있다는 문제점을 해결할 수 있는 핵산 품질 지표(iQC) 기준이 확립된 검사(1)로 검체의 품질 확인이 가능하여 보다 정확한 검사 결과를 얻을 수 있습니다. digital PCR의 절대 정량 분석이 가능한 특성을 살려 단순한 돌연변이 유무 및 돌연변이 종류뿐 아니라 돌연변이 빈도(Mutation Index) 값도 제시해 드립니다.
Sung-su Kim, et al. SCIENTIFIC REPORTS | (2018) 8:543 | DOI:10.1038/s41598-017-18642-x